Nos Expertises
L’innovation est une situation que l’on choisit parce que l’on a une passion brûlante pour quelque chose.
Steve Jobs
Les expertises d’IPSOMEL
Les piliers de l'intensification de procédés
Production
Précipitation et purification de biomolécules en flux continu
IPSOMEL a mis au point un procédé de purification innovant permettant de s’affranchir des techniques de purification polluantes et onéreuses actuelles. Notre procédé permet une purification plus sûre, grâce à une utilisation de produits toxiques limitée ; plus verte, par la réduction drastique d’utilisation de solvants et une valorisation des déchets ; économiquement viable avec une diminution des coûts de production (CAPEX et OPEX).
Purification en continu par cristallisation et précipitation
IPSOMEL a développé un outil innovant pour la cristallisation continue de composés pharmaceutiques actifs avec un contrôle parfait du polymorphisme et de la taille des particules.
Ce processus se fait sans ensemencement et avec une distribution granulométrique très précise.
Cet appareil a été utilisé pour cristalliser des médicaments antiépileptiques et analgésiques et pourrait également être utilisé pour la purification des protéines par précipitation.
Contrôle
Analyse RAMAN et technologie PAT
Les PAT (Process Analytical technologies) sont une famille de méthodes d’analyses qui révolutionnent le suivi de procédés de fabrication, grâce à un suivi en temps réel. L’approche PAT est fortement encouragée par les autorités sanitaires, notamment la FDA depuis 2004, car elle permet une quantification de multiples composants simultanément au fur et à mesure d’une opération unitaire.
La spectroscopie Raman permet d’obtenir avec grande précision des informations moléculaires fiables et détaillées. Ainsi, couplée avec la technologie PAT, l’analyse RAMAN devient une méthode analytique en temps réel puissante pour suivre les réactions chimiques ou biochimiques. Cette méthode spectroscopique présente l’avantage d’une calibration relativement simple et de ne pas être impactée par la présence d’eau.
Pour IPSOMEL, le PAT par Raman est un outil indispensable pour acquérir un maximum d’informations fiables sur les transformations au cœur du procédé lors de son développement. Enfin, les modèles de quantification développés par nos chercheurs seront un outil essentiel pour le contrôle en continu de procédé de nos partenaires industriels.
Développement de modèles prédictifs et procédés de simulation
IPSOMEL innove dans le domaine de l’analyse prédictive et des simulations. Forts de plusieurs années d’expérience, nous nous engageons à offrir des solutions sur mesure qui répondent précisément aux besoins uniques de chaque client. Notre maîtrise des dernières technologies de modélisation de procédés et de simulation, nous permet un haut niveau de compréhension du procédé et d’élaborer des prévisions fiables, tels que décrits dans les guidances ICH. Chez IPSOMEL, nous sommes convaincus que la puissance des données permet de transformer et d’accélérer les processus de communication et de prise de décision au sein d’une entreprise. Nous vous accompagnons dans la mise en œuvre du développement, l’industrialisation et la transformation digitale autour de vos procédés de fabrication en continu de molécules.
Support
Support qualité et réglementaire
IPSOMEL, propose un accompagnement personnalisé dans le cadre de la mise en place de rapports réglementaires et d’adaptation de votre politique d’assurance qualité. Nous nous engageons à fournir des solutions précises et fiables qui répondent non seulement aux exigences réglementaires strictes, mais qui visent également l’excellence en matière de qualité. C’est notamment la maîtrise de ces technologies et de ces méthodologies qui permet de garantir leur bonne insertion dans votre environnement GMP et ainsi des résultats à la hauteur de vos attentes.
